Les données de l'essai clinique de phase II sur l'ARNm (LVRNA009) ciblant le Covid-19 - développé indépendamment parVaccin BUT, sont connus du public. Les anticorps neutralisants de virus vivants testés par l'Institut de virologie de Wuhan, CAS, ont révélé que le titre moyen géométrique (GMT) des anticorps neutralisants de virus vivants 14 jours après la vaccination complète de l'ARNm était de 994,9 dans le groupe adulte à dose moyenne et de 1 405,7 dans le groupe adulte à dose élevée. Ces chiffres prouvent que l’ARNm est assez fort en immunogénicité. L'ARNm (LVRNA009), l'un des premiers vaccins contre le Covid-19 ayant obtenu l'autorisation d'essais cliniques, a obtenu la première place dans l'avancement de ses progrès cliniques. Il est nettement meilleur que ses homologues en termes d'effets cliniques.
Pendant ce temps, une bonne immunité cellulaire de l’ARNm (LVRNA009) a été enregistrée lors de l’essai clinique de phase II. Les données annoncées par Bi Jinpeng, chef du laboratoire central de Vazyme Biotech Co., Ltd. suggèrent une augmentation marquée des cytokines IL-2, IL-4, IL-13 et IFN-γ à des doses variées le 7ème jour après une vaccination complète de l'ARNm, ce qui se traduit par une excellente réponse immunitaire cellulaire.
Sur la base de l'essai clinique de phase II sur l'ARNm (LVRNA009), dans l'ensemble, les effets indésirables associés à l'ARNm sont principalement de grade 1, sans événements indésirables graves (EIG) ou événements indésirables nécessitant une attention particulière et avec un faible risque de sécurité. Le GMT des anticorps neutralisant l'euvirus dans le groupe trail était égal ou supérieur à 1 000 le 14e jour après la deuxième vaccination, et est toujours resté à un niveau élevé malgré une légère baisse au jour 28. Comme l'a décrit le Dr Peng Yucai, scientifique en chef d'AIM Vaccine et directeur général de LIVERNA, ces résultats cliniques souhaitables représentent la validation de la plate-forme technologique d'ARNm construite par AIM et LIVERNA et impliquent la feuille de route technique de l'ARNm à la fois réalisable et avantageuse.
La plupart des vaccins actuellement disponibles dans le monde constatent une diminution notable de la protection des personnes contre Omicron. A ce titre, les experts réclament la troisième, voire la quatrième vaccination comme dose de rappel. Il convient de noter que les tests tiers indépendants indiquent que l’ARNm (LVRNA009) pourrait repousser dans une large mesure les variantes d’Omicron.
Xu Jianqing, professeur distingué des instituts des sciences biomédicales de l'université de Fudan, a montré qu'en tant que rappel, l'ARNm est assez avantageux en termes de durée d'anticorps et de capacité à se prémunir contre les variantes. Selon lui, un rythme de développement rapide, une sécurité fiable, une immunogénicité élevée et l’activation simultanée des anticorps et des lymphocytes T pourraient permettre à l’ARNm d’aller encore plus loin.
Vaccin BUTse consacre au développement spécifique d’ARNm contre les variantes d’Omicron pour relever le défi posé par les variantes en matière de prévention et de contrôle du COVID-19.
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