Fabricant fiable de vaccins contre l’hépatite B en Chine

AIM Honnêteté Biopharmaceutique Co., Ltd., qui possède la marque RECVAX®, est un fabricant chinois de vaccin recombinant contre l'hépatite B Hansenula Polymorpha. Nous utilisons une technologie de pointe pour fournir des services sûrs et fiablesproduits vaccinauxpour les personnes de tous âges, protégeant efficacement contre l’hépatite.

Qu’est-ce que l’hépatite B ?

L'hépatite B est une maladie virale du foie. Sans prévention, environ 5 à 10 % des personnes infectées développeront une maladie hépatique chronique, augmentant ainsi leur risque à vie de cirrhose ou de cancer du foie. C'est une maladie très menaçante. La vaccination contre l'hépatite B a peu d'effets secondaires et protège efficacement les receveurs, c'est pourquoi une vaccination en temps opportun est recommandée.

Prévention du cancer du foie

La vaccination contre l'hépatite B est une mesure préventive primaire contre l'étiologie du cancer du foie !

L'infection chronique par le VHB est la cause la plus importante de cancer du foie dans notre pays, avec environ 85 % des patients atteints d'un cancer du foie porteurs du VHB. Selon l’OMS, en 2019, environ 296 millions de personnes dans le monde souffraient d’une infection chronique par le VHB, et environ 820 000 personnes sont décédées d’une insuffisance hépatique, d’une cirrhose ou d’un cancer primitif du foie provoqué par une infection par le VHB.

Le « Consensus d'experts sur la prévention primaire du cancer du foie en Chine » de 2018 a souligné qu'après avoir exclu des facteurs tels que l'âge et le sexe, par rapport à ceux qui sont à la fois AgHBs et AgHBe négatifs, le risque relatif de cancer du foie pour ceux qui sont positifs pour l'AgHBs est de 9,6, et pour ceux qui sont à la fois positifs pour l'AgHBs et l'AgHBe, le risque relatif est de 60.

La vaccination est le moyen le plus économique et le plus efficace pour contrôler et même éradiquer les maladies infectieuses !

Notre produit

Filiale d'AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. a développé indépendamment le vaccin recombinant contre l'hépatite B RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Grâce à l'adoption de la première plate-forme technologique d'expression recombinante de Hansenula Polymorpha et d'une technologie d'adjuvant brevetée de premier plan au niveau national et international, elle a obtenu d'excellents effets immunitaires, dépassant même la même dose de produits importés et même les produits nationaux à doses multiples.

Présentation du produit

AIM Honnêteté RECVAX®

[Composition et description]

Ce produit est préparé en purifiant l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) exprimé par la levure recombinante Hansenula Polymorpha et en ajoutant un adjuvant d'aluminium. Il s'agit d'une suspension blanc laiteux qui peut être superposée en raison des précipitations et facilement secouée et dispersée.

Ingrédient actif :antigène de surface du virus de l’hépatite B.

Excipients :hydroxyde d'aluminium, chlorure de sodium.

[Sujets vaccinés]

Ce vaccin est indiqué pour les personnes sensibles à l'hépatite B, en particulier celles qui : (1) Les nouveau-nés, en particulier les mères, sont positifs pour l'AgHBs et l'AgHBe. (2) Personnel médical effectuant des travaux médicaux et personnel de laboratoire exposé au sang.

[Actions et utilisation]

La vaccination stimule l'immunité contre le virus de l'hépatite B. Utilisé pour la prévention de l'hépatite B.

[Règlement]

0,5 ml par flacon (flacon), 0,5 ml par dose humaine, contenant 10 μg ou 20 ug d'AgHBs.

[Procédures et doses de vaccination]

(1) a été injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde du haut du bras.

(2) Le calendrier de vaccination comprend trois doses, administrées à 0, 1 et 6 mois, et les nouveau-nés reçoivent la première dose de vaccin dans les 24 heures suivant la naissance, une dose à chaque fois.

[Effets indésirables]

Effets indésirables fréquents : Des douleurs et une sensibilité peuvent être ressenties au site d'injection dans les 24 heures suivant la vaccination et disparaître spontanément dans les 2 à 3 jours dans la plupart des cas.

Effets indésirables rares :

(1) Des réactions fébriles transitoires peuvent survenir chez les personnes vaccinées dans les 72 heures suivant la vaccination et persistent généralement pendant 1 à 2 jours et disparaissent spontanément.

(2) Rougeur, gonflement et douleur légers à modérés au site d'inoculation. Généralement, elle dure 1 à 2 jours et disparaît spontanément sans traitement.

Effets indésirables très rares :

(1) Une induration peut survenir au site d'inoculation et est généralement absorbée spontanément en 1 à 2 mois.

(2) Suppuration aseptique locale : le pus est généralement aspiré à plusieurs reprises avec une seringue et, dans les cas graves (ulcération), il est nécessaire d'élargir la plaie pour éliminer le tissu nécrotique, qui dure plus longtemps et peut finalement être absorbé et cicatrisé.

(3) Réactions allergiques : éruption cutanée allergique, réaction d'Arthur. La réaction d'Arthur apparaît généralement environ 10 jours après l'inoculation, la rougeur et l'enflure locales durent longtemps et des alcools solides peuvent être utilisés pour un traitement systémique et local.

(4) Choc anaphylactique : il survient généralement dans l'heure qui suit l'injection du vaccin et doit être traité par une injection rapide d'épinéphrine et d'autres mesures de secours.

[Ne pas éviter]

(1) Hypersensibilité connue à l’un des composants du vaccin, y compris les excipients, le formaldéhyde et la levure.

(2) Patients souffrant de maladies aiguës, de maladies chroniques graves, de crises aiguës de maladies chroniques et de fièvre ;

(3) Femmes enceintes.

(4) Pour l'épilepsie incontrôlée et d'autres maladies neurologiques évolutives ;

[Précautions]

(1) Utiliser avec prudence chez les patients présentant les affections suivantes : antécédents familiaux et individuels de convulsions, maladies chroniques, antécédents d'épilepsie et constitution allergique.

(2) Il doit être bien agité lors de son utilisation et ne doit pas être utilisé s'il y a des caillots qui ne se dispersent pas, des corps étrangers, des fissures dans le flacon de vaccin ou des étiquettes peu claires.

(3) Les flacons de vaccins doivent être utilisés immédiatement après ouverture.

(4) Des médicaments tels que l'épinéphrine devraient être disponibles pour une utilisation d'urgence en cas de réactions allergiques graves occasionnelles. Les personnes recevant l’injection doivent être observées sur le terrain pendant au moins 30 minutes après l’injection.

(5) Si des conditions anormales telles qu'une forte fièvre et des convulsions surviennent après la première injection, la deuxième injection n'est généralement plus injectée et, pour les nourrissons présentant un blocage maternel et fœtal, les deuxième et troisième injections doivent être suivies de l'avis du médecin.

(6) La congélation est strictement interdite.

[Emballage et stockage]

Conserver et transporter à 2-8℃, à l’abri de la lumière.

Récipient d'emballage : Les matériaux d'emballage intérieur sont des flacons, des ampoules et des seringues préremplies, flacons : 0,5 ml × 1 flacon/boîte, 0,5 ml × 3 flacons/boîte, 0,5 ml × 30 flacons/boîte ; ampoules : 0,5 ml × 3 flacons/boîte, 0,5 ml × 9 flacons/boîte ; seringues préremplies : 0,5 ml × 1 flacon/boîte.

Période d'efficacité : Flacons : 36 mois, ampoules : 24 mois, seringues préremplies : 36 mois.

Spécification du produit

Comparés à d'autres voies techniques, les RECVAX® ont été produits selon une norme de pharmacopée plus rigoureuse, qui améliorer la qualité et la sécurité du produit.

Comparaison des caractéristiques

Application du produit

La technologie adjuvante brevetée RECVAX®, grâce à la technologie d'adsorption in situ, crée une « banque d'antigènes » dans le corps après l'entrée du produit, libérant régulièrement des antigènes, prolongeant la durée d'action de l'antigène, jouant un rôle en renforçant la stimulation de la réponse immunitaire et en améliorant l’immunogénicité.

Le vaccin contre l'hépatite B Hansenula Polymorpha de la série RECVAX® est sur le marché depuis 20 ans, couvrant 31 les provinces, les villes et les régions autonomes du pays, avec une utilisation totale du marché de près de 500 millions de doses, fournir des plans de vaccination à près de 80 % des nouveau-nés du pays.

Une étude dirigée par l'académicien Li Lanjuan a évalué la vaccination de rappel chez des enfants âgés de 5 à 15 ans avec quatre différents vaccins contre l'hépatite B. Après une série de rappel de 0 à 1 à 6 mois avec 10 µg de vaccin RECVAX® (levure Hansenula), les taux de séropositivité aux anti-HBs 1, 5 et 8 ans après le rappel ont atteint 83,4 %, soit le plus élevé parmi les quatre vaccins évalué.

Des ateliers de production professionnels et modernes sont la pierre angulaire de produits de haute qualité !