AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. est un fabricant doté de fortes capacités de R&D. Nous sommes spécialisés dans le développement de vaccins contre la rage pour les femmes enceintes. Utilisant des processus à faible teneur en impuretés et une technologie innovante sans sérum, notre produit ne contient aucun conservateur ni sérum bovin tout au long du processus de fabrication et il a été cliniquement prouvé qu'il ne présentait aucun risque tératogène.
AIM Honor est un fabricant et fournisseur de vaccins contre la rage pour les femmes enceintes. Nous proposons deux formulations : une standard
Version cellulaire Vero et version cellulaire Vero sans sérum. Les deux formulations atteignent un taux de séroconversion des anticorps de 100 %
dans les 14 jours et sont administrés par injection intramusculaire. Nous fournissons une prévention sûre et efficace de la rage
solution pour les femmes enceintes exposées aux morsures de chiens, comblant une lacune cruciale en matière de vaccination lors de cette spéciale
stade physiologique !
Caractéristiques du produit
Les femmes enceintes constituent une population particulière qui a besoin d'une prophylaxie post-exposition contre la rage et de la sécurité des
les vaccins conventionnels sont au cœur des préoccupations. Le vaccin antirabique destiné aux femmes enceintes d'Aimai Vaccine a été optimisé dans sa version
procédé de fabrication pour répondre aux caractéristiques physiologiques de la grossesse :
Le vaccin conventionnel à base de cellules Vero contrôle strictement les résidus d'albumine sérique bovine à ≤ 10 ng/dose et les cellules Vero
résidus de protéines à ≤4 μg/dose, bien en dessous des normes industrielles ;
La version sans sérum élimine totalement les risques d'allergies et de contamination causés par les résidus de sérum bovin
grâce à un processus de culture totalement sans sérum. Les deux produits ont fait l'objet d'évaluations de sécurité spécifiques pour
les femmes enceintes, et aucun effet indésirable sur la mère ou le fœtus n’a été constaté.
Ce vaccin convient à diverses expositions à la rage de classe II/III pendant la grossesse. Le site d'injection préféré est
le muscle deltoïde du haut du bras (en évitant l'injection abdominale). Le calendrier de vaccination est de 5 injections intramusculaires
injections aux jours 0, 3, 7, 14 et 28.
Les données cliniques montrent que le taux de séroconversion des anticorps atteint 100 % après 14 jours et que l'anticorps neutralisant
Le niveau peut être maintenu jusqu'à 3 mois après l'accouchement, offrant à la fois une protection immunitaire à la mère et une protection passive.
immunité du nouveau-né grâce aux anticorps maternels.
Spécification du produit
Article
Indicateurs de base
Fabricant
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
Forme posologique
Poudre lyophilisée (1,0 ml/flacon après reconstitution)
Voie administrative
Injection intramusculaire dans le muscle deltoïde du haut du bras (injection dans les fesses et
l'abdomen est interdit).
Normes de contrôle des impuretés
Résidu de sérum bovin ≤ 10 ng/dose (version standard) ; aucun résidu de sérum bovin (version sans sérum)
Calendrier de vaccination
Le schéma thérapeutique de 5 doses à 0, 3, 7, 14 et 28 jours ne peut être simplifié.
Vérification de sécurité
Essais cliniques de phase III terminés chez des femmes enceintes, sans effets indésirables tels que malformations congénitales ou
fausses couches.
Conditions de stockage
Conserver à 2-8℃, à l’abri de la lumière. La congélation est strictement interdite.
Durée de conservation
36 mois
Avantages principaux
Conception de sécurité spécifique à la grossesse :La version conventionnelle contrôle strictement les résidus d'impuretés, et
la version sans sérum évite les risques liés aux matières premières d'origine bovine ; les deux produits ont passé avec succès les tests spécifiques à la grossesse
vérification clinique, avec des effets indésirables uniquement une légère douleur locale (grade 1 représentant <20 %) et aucune douleur sévère
réactions systémiques.
Immunité à haut rendement + double protection materno-fœtale :Taux de séroconversion d’anticorps de 100 % sur 14
jours, et les niveaux d'anticorps peuvent durer jusqu'au post-partum, protégeant à la fois la mère et fournissant une immunité passive à
le fœtus par transfert d’anticorps placentaire.
Forte conformité :Conforme aux spécifications nationales des médicaments de grossesse, est l'un des rares
vaccins antirabiques approuvés pour la grossesse en Chine et a été inclus dans le catalogue de vaccination d'urgence de nombreux
hôpitaux d'obstétrique et de gynécologie.
Scénarios d'application
Hôpitaux spécialisés en obstétrique et gynécologie :Offrir une vaccination d’urgence aux femmes enceintes
exposés à des morsures de chien, de chat, etc., avec une surveillance complète par des obstétriciens.
Institutions de soins de santé maternelle et infantile :Mener des travaux scientifiques de vulgarisation sur l'exposition à la rage
prévention pendant la grossesse et réserver les vaccins pour une élimination d’urgence.
Centres de contrôle prénatal des zones à risque :Fournir une consultation de prévention pré-exposition et
services de vaccination pour les femmes enceintes dans les zones d’endémie rabique.
Balises actives: Vaccin contre la rage pour les femmes enceintes, Chine, fabricant, fournisseur, usine
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