Vaccin contre la rage Vero Cell

AIM Honor est le fournisseur du vaccin antirabique Vero Cell. Ce vaccin convient à la prophylaxie pré- et post-exposition dans toutes les populations, en suivant strictement la procédure de vaccination par injection intramusculaire. C'est un vaccin privilégié pour contrôle de la rage dans le monde. Veuillez nous contacter pour toute demande de renseignements et collaboration !

COMPOSITION ET CARACTÈRE

Le vaccin antirabique Vero Cell est une préparation lyophilisée de virus fixé de la rage (souche aGV) cultivé dans des cellules Vero. Après culture et récolte, la suspension virale est inactivée, concentrée et purifiée, puis lyophilisée. l'ajout d'albumine humaine, de saccharose et de gélatine comme stabilisant. Cela ressemble à un gâteau blanc croustillant. Après reconstitution, il se transforme en un liquide clair. Ce vaccin ne contient aucun conservateur.

Ingrédient actif : Virus fixe de la rage inactivé

Excipients : 1 % d'albumine humaine, 1 % de gélatine, 5 % de saccharose, PBS Diluant : Eau stérile pour préparations injectables

CARACTÉRISTIQUES

1,0 ml de vaccin par flacon après reconstitution. 1 flacon accompagné d'eau stérile pour injection 1,0 ml par simple dose humaine. L'activité du vaccin antirabique ne doit pas être inférieure à 2,51U.

PERSONNES ADMISSIBLES

La préparation peut induire une immunité contre le virus de la rage chez les receveurs après vaccination. Elle est utilisée pour prévenir la rage chez l'homme.

Si une personne est mordue ou griffée par un chien enragé ou tout autre animal enragé, quel que soit son âge ou son sexe, les blessures doit être nettoyé immédiatement (rincer les plaies à plusieurs reprises avec de l'eau propre ou de l'eau savonneuse, puis appliquer teinture d'iode ou éthanol à plusieurs reprises), et la personne exposée doit être inoculée avec le vaccin selon au programme post-exposition dès que possible.

Les personnes à risque de contact avec le virus de la rage (telles que les vétérinaires, les éleveurs, les ouvriers forestiers, les travailleurs des de l'abattoir et du personnel du laboratoire antirabique) doivent être vaccinés conformément au calendrier de vaccination pré-exposition.

ADMINISTRATION ET POSOLOGIE

(1) Reconstituer le vaccin lyophilisé avec l'eau stérile pour injection ci-jointe selon la valeur indiquée et bien agiter le récipient avant utilisation

(2) Le vaccin antirabique Vero Cell est destiné à une injection intramusculaire (1.M) dans le muscle deltoïde du haut du bras. Pour aux jeunes enfants, inoculer le vaccin dans le muscle de la face antéro-externe de la cuisse.

(3) Calendrier de vaccination post-exposition : Normalement, une dose du vaccin doit être administrée à la personne exposée. les jours 0 (le premier jour, c'est-à-dire ce jour-là), 3 (le quatrième jour, par analogie désormais), 7, 14 et 28, consécutivement, cinq doses au total. Les enfants seront traités de la même manière. Il est recommandé de doubler le premier dose de vaccin dans le cas de l’une des conditions suivantes.

un. Les personnes atteintes de maladies chroniques ont reçu une injection d'immunoglobuline antirabique ou d'antisérum antirabique un jour ou plus tôt. avant le jour de la réception du vaccin contre la rage

b. Ceux qui ont une immunodéficience congénitale ou acquise

c. Ceux qui reçoivent un traitement immunosuppresseur (y compris des médicaments antipaludiques)

d. Les personnes âgées

e. Le vaccin contre la rage est administré aux personnes exposées 48 heures ou plus après l'exposition.

Le traitement post-exposition dépend de la classification suivante de la gravité de la plaie :

Catégorie I

Ceux qui caressent un animal ou sont léchés par un animal sur une peau intacte sans aucune cassure - Ni traitement des plaies ni l’administration du vaccin est nécessaire.

Catégorie II

Ceux mordus ou griffés par un animal sur la peau mais sans saignement - Le vaccin doit être administré après le calendrier de vaccination post-exposition

Catégorie III

Ceux qui ont des plaies mordantes uniques ou multiples sur la peau avec saignement ou des égratignures avec saignement ou sur les muqueuses contaminée par la salive d'un animal suspect ou confirmé enragé, la peau cassée est léchée - La personne exposée doit être traité immédiatement avec le vaccin antirabique et l'antisérum antirabique (401 UJkg) ou l'immunoglobuline antirabique (201 U/kg). Si cela est anatomiquement réalisable, des injections d'infiltration de sérum ou d'immunoglobuline doivent être effectuées dans la mesure du possible. possible autour de la ou des plaies ; le reste, le cas échéant, sera injecté par voie intramusculaire. L'antisérum antirabique ou antirage l'immunoglobuline est à usage unique

(4) Calendrier de vaccination pré-exposition : un total de trois doses doivent être administrées aux jours 0, 7 et 21 ou 28.

(5)Recommandation de revaccination pour les patients généraux précédemment immunisés avec le vaccin antirabique

un. Un programme de vaccination complet a été réalisé au cours de la dernière année ; En cas de morsure par un animal soupçonné d'être enragé, une dose administrée aux jours O et 3, séparément

b. Un programme de vaccination complet a été réalisé il y a plus d'un an ; En cas de morsure par un animal soupçonné d'être enragé, emportez à nouveau le calendrier de vaccination complet

c. Un calendrier de vaccination complet a été réalisé au cours des 3 dernières années, suivi de doses de rappel : une dose de le vaccin doit être administré séparément aux jours 0 et 3 en cas de morsure par un animal suspecté d'être enragé

d. Un calendrier vaccinal complet et une ou plusieurs doses de rappel ont été administrés il y a plus de trois ans : une vaccination complète le programme doit être exécuté en cas de morsure par un animal soupçonné d'être enragé

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Effets indésirables courants

Une rougeur, un gonflement, une douleur ou des démangeaisons peuvent survenir au site d'injection dans les 24 heures suivant la vaccination. soulagé spontanément sans traitement

Les réactions systémiques peuvent inclure une faible fièvre, des malaises, des maux de tête, des étourdissements, des arthralgies, des myalgies, des vomissements et des maux de ventre. qui peuvent être soulagées spontanément et ne nécessitent aucun traitement particulier

Effets indésirables rares

Les receveurs présentant une fièvre passagère modérée ou sévère recevront une thérapie physique ou un traitement symptomatique pour prévenir les convulsions fébriles

Effets indésirables extrêmement rares

Éruption cutanée allergique : l'urticaire peut survenir généralement dans les 72 heures suivant la vaccination. Les receveurs souffrant d'urticaire doivent recevoir rapidement un traitement antianaphylactique

Choc anaphylactique : Un choc anaphylactique peut survenir dans l'heure qui suit la vaccination. Les receveurs atteints d'anaphylaxie le choc doit recevoir un traitement d'urgence immédiatement, y compris une injection rapide d'adrénaline

Purpura allergique : Les receveurs atteints de purpura allergique doivent se rendre rapidement à la clinique et recevoir des anti-anaphylactiques. traitement par corticostéroïde à temps. Si le traitement est inapproprié ou retardé, une néphrite purpurique peut être compliqué

Ceux qui souffrent d'œdème angioneurotique ou de réactions du système nerveux après la vaccination recevront un avis médical. traitement à temps

CONTRE-INDICATIONS

La rage étant une maladie mortelle, il n’existe aucune contre-indication à la vaccination post-exposition.

Immunisation pré-exposition

Personnes présentant des réactions allergiques connues à l’un des composants du vaccin, y compris les excipients et les antibiotiques

Patients atteints de maladies aiguës, de maladies chroniques graves et de maladies chroniques au stade de crise aiguë et de fièvre

Personnes souffrant d'épilepsie incontrôlée ou d'autres maladies évolutives du système nerveux

STOCKAGE

Conserver et expédier le produit entre +2 °C et +8 °C, à l'abri de la lumière.

La durée de validité est de 36 mois.

Processus de production clés

La production de ce vaccin antirabique Vero Cell est conforme aux normes internationales BPF et est réalisée dans les ateliers de l'AIM. atelier professionnel et moderne. Les principaux processus de production comprennent :

1. Technologie de purification avancée : adopte un système d'ultrafiltration de 20 m² et un système de chromatographie de 600 mm pour purification en plusieurs étapes, éliminant efficacement les protéines étrangères, l'ADN et autres impuretés, garantissant un niveau élevé d'antigène pureté qui répond aux normes mondiales.

2. Contrôle qualité strict : met en œuvre des normes de contrôle interne plus strictes que celles de la pharmacopée nationale, notamment endotoxine ≤10EU/dose, croissance stérile lors du test de stérilité et contrôle strict de la valeur du pH, garantissant la stabilité de la qualité du produit et la cohérence.

3. Technologie de lyophilisation standardisée : utilise un système de lyophilisation de 40 m² pour la formulation, réduisant ainsi la teneur en humidité le produit pour prolonger la durée de conservation et maintenir l’activité antigénique ; tout le processus de préparation est contrôlé dans un B+A environnement propre de qualité, garantissant la sécurité des produits.

4. Cette section concerne le processus de culture bactérienne et de passage de la production de vaccins, réalisé dans un environnement stérile et fermé. système d’exploitation dans un environnement propre de qualité B+A partout.

L'équipe d'exploitation porte un équipement de protection entièrement fermé et suit strictement les normes stériles pour le passage des souches. et l'expansion cellulaire pour éviter la contamination externe.

Equipé d'équipements de culture de haute précision, il contrôle avec précision des paramètres tels que la température et le pH pour assurer l’activité de la souche et la stabilité de la prolifération cellulaire.

Ce processus est l'un des maillons essentiels pour garantir la pureté et l'activité des antigènes vaccinaux, établissant ainsi un produit de haute qualité. base pour les processus ultérieurs de purification et de formulation.