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Vaccin recombinant contre l'hépatite B avec levure
  • Vaccin recombinant contre l'hépatite B avec levureVaccin recombinant contre l'hépatite B avec levure

Vaccin recombinant contre l'hépatite B avec levure

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. est un fabricant de vaccins fiable. Son vaccin recombinant contre l'hépatite B avec levure RECVAX®, développé en interne, utilise une plateforme technologique d'expression de levure recombinante Hansenula polymorpha, pionnière au niveau national et leader international, et une technologie d'adjuvant brevetée. Son efficacité immunitaire surpasse même celle des produits importés au même dosage, ainsi que celle de divers produits fabriqués dans le pays à différents dosages.

Vous pouvez choisir en toute confiance AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. comme fabricant de vaccins contre l'hépatite B et fournisseur. Nous possédons des capacités complètes de production, de recherche et développement. Notre hépatite B recombinante Le vaccin à base de levure est fabriqué en purifiant l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) exprimé par un virus recombinant. Levure Hansenula polymorpha puis ajout d'adjuvant hydroxyde d'aluminium.

Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast

Spécification du produit

Par rapport à d'autres voies techniques, RECVAX® a été produit selon une norme de pharmacopée plus rigoureuse, ce qui améliore la qualité et sécurité du produit.

Article de la Pharmacopée Teneur en endotoxines Formaldéhyde gratuit Thiocyanate Quantité résiduelle d'antibiotiques Quantité résiduelle d'albumine sérique bovine
Hansenula polymorpha Moins de 5 UE/ml Moins de 15 µg/ml Sans objet Sans objet Sans objet
Saccharomyces cerevisiae Moins de 5 UE/ml Moins de 20 µg/ml Doit être inférieur à 1 µg/ml Sans objet Sans objet
Cellules CHO Moins de 10 UE/ml Moins de 50 µg/ml Sans objet Pas plus de 50 ng/dose Pas plus de 50 ng/dose
Processus Levure Hansenula Levure Saccharomyces Cellule CHO
Description du processus Processus le plus avancé Système d'expression de levure de première génération Processus le plus ancien
Risque tumorigène ? Non Non Oui
Antibiotique ajouté ? Non Non Oui
Albumine sérique bovine ajoutée ? Non Non Oui
Risque d’agent pathogène animal ? Non Non Oui
Thiocyanate ajouté ? Non Oui Non
Immunogénicité Haut Plus haut Pas beaucoup (la double dose générale par rapport à la levure montre une mauvaise réponse)
Pureté du vaccin Le plus haut Plus haut Plus d'additifs, moins de pureté
Avantage potentiel Induction d’immunité cellulaire la plus forte Deuxième induction d’immunité cellulaire la plus forte Induction de l’immunité cellulaire la plus faible
Déclaration de produit représentative 10 µg applicable à toutes les populations 10 µg applicable uniquement aux enfants 10 µg immunogénicité faible, presque interrompue

Caractéristiques et applications du produit

Les vaccins de la série RECVAX® utilisent une technologie d'adjuvant brevetée, employant une technologie d'adsorption in situ.  En pénétrant dans l’organisme, il forme un réservoir d’antigènes, libérant continuellement des antigènes, prolongeant ainsi la durée d'action, renforçant ainsi la réponse immunitaire et améliorant l'immunogénicité.

Le vaccin recombinant contre l'hépatite B à base de levure est sur le marché depuis 20 ans et a été utilisé dans 31 provinces, municipalités et régions autonomes de Chine, avec une utilisation cumulée de près de 500 millions de doses, fournir des solutions de vaccination à près de 80 % des nouveau-nés en Chine.

Une étude dirigée par l'académicien Li Lanjuan a évalué l'effet de rappel de quatre vaccins différents contre l'hépatite B. vaccins chez les enfants âgés de 5 à 15 ans. Après avoir reçu une dose de rappel de 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha) vaccin selon le calendrier 0-1-6 mois, les taux de séropositivité anti-HBs à 1, 5 et 8 ans après le rappel la vaccination a tous atteint 83,4 %, le plus élevé parmi les quatre vaccins.

Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast

Précautions

(1) Le vaccin contre l’hépatite B doit être utilisé avec prudence chez les personnes ayant des antécédents familiaux ou personnels de des convulsions, des antécédents de maladies chroniques, des antécédents d'épilepsie ou des personnes ayant des constitutions allergiques.

(2) Le vaccin doit être bien agité avant utilisation. Ne pas utiliser s'il y a des amas non dissous, des corps étrangers, un flacon cassé ou étiquette peu claire.

(3) Le vaccin doit être utilisé immédiatement après ouverture du flacon.

(4) De l'adrénaline et d'autres médicaments doivent être disponibles pour une utilisation d'urgence en cas de réaction allergique grave. Les receveurs doivent être observés sur place pendant au moins 30 minutes après la vaccination.

(5) Si une forte fièvre, des convulsions ou d'autres réactions anormales surviennent après la première vaccination, une deuxième vaccination ne doit généralement pas être administré ; pour les nourrissons bénéficiant d'un programme de prévention de la transmission mère-enfant, le deuxième et le troisième les vaccins doivent être administrés conformément aux instructions du médecin.

(6) La congélation est strictement interdite.

Détails de production

Des ateliers de production professionnels et modernes sont la pierre angulaire de produits de haute qualité !

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Informations de contact
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    ● 26F, T6, Place Dazu, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, Pékin, Chine
    ● 10F, bâtiment portuaire, 1 Fenghe Road, Pudong, Shanghai, Chine

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