Vaccin recombinant contre l'hépatite B avec levure
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. est un fabricant de vaccins fiable. Son vaccin recombinant contre l'hépatite B avec levure RECVAX®, développé en interne, utilise une plateforme technologique d'expression de levure recombinante Hansenula polymorpha, pionnière au niveau national et leader international, et une technologie d'adjuvant brevetée. Son efficacité immunitaire surpasse même celle des produits importés au même dosage, ainsi que celle de divers produits fabriqués dans le pays à différents dosages.
Vous pouvez choisir en toute confiance AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. comme fabricant de vaccins contre l'hépatite B et
fournisseur. Nous possédons des capacités complètes de production, de recherche et développement. Notre hépatite B recombinante
Le vaccin à base de levure est fabriqué en purifiant l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) exprimé par un virus recombinant.
Levure Hansenula polymorpha puis ajout d'adjuvant hydroxyde d'aluminium.
Spécification du produit
Par rapport à d'autres voies techniques, RECVAX® a été produit selon une norme de pharmacopée plus rigoureuse, ce qui améliore la
qualité et sécurité du produit.
Article de la Pharmacopée
Teneur en endotoxines
Formaldéhyde gratuit
Thiocyanate
Quantité résiduelle d'antibiotiques
Quantité résiduelle d'albumine sérique bovine
Hansenula polymorpha
Moins de 5 UE/ml
Moins de 15 µg/ml
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Saccharomyces cerevisiae
Moins de 5 UE/ml
Moins de 20 µg/ml
Doit être inférieur à 1 µg/ml
Sans objet
Sans objet
Cellules CHO
Moins de 10 UE/ml
Moins de 50 µg/ml
Sans objet
Pas plus de 50 ng/dose
Pas plus de 50 ng/dose
Processus
Levure Hansenula
Levure Saccharomyces
Cellule CHO
Description du processus
Processus le plus avancé
Système d'expression de levure de première génération
Processus le plus ancien
Risque tumorigène ?
Non
Non
Oui
Antibiotique ajouté ?
Non
Non
Oui
Albumine sérique bovine ajoutée ?
Non
Non
Oui
Risque d’agent pathogène animal ?
Non
Non
Oui
Thiocyanate ajouté ?
Non
Oui
Non
Immunogénicité
Haut
Plus haut
Pas beaucoup (la double dose générale par rapport à la levure montre une mauvaise réponse)
Pureté du vaccin
Le plus haut
Plus haut
Plus d'additifs, moins de pureté
Avantage potentiel
Induction d’immunité cellulaire la plus forte
Deuxième induction d’immunité cellulaire la plus forte
Induction de l’immunité cellulaire la plus faible
Déclaration de produit représentative
10 µg applicable à toutes les populations
10 µg applicable uniquement aux enfants
10 µg immunogénicité faible, presque interrompue
Caractéristiques et applications du produit
Les vaccins de la série RECVAX® utilisent une technologie d'adjuvant brevetée, employant une technologie d'adsorption in situ.
En pénétrant dans l’organisme, il forme un réservoir d’antigènes, libérant continuellement des antigènes, prolongeant ainsi la durée
d'action, renforçant ainsi la réponse immunitaire et améliorant l'immunogénicité.
Le vaccin recombinant contre l'hépatite B à base de levure est sur le marché depuis 20 ans et a été utilisé dans 31
provinces, municipalités et régions autonomes de Chine, avec une utilisation cumulée de près de 500 millions de doses,
fournir des solutions de vaccination à près de 80 % des nouveau-nés en Chine.
Une étude dirigée par l'académicien Li Lanjuan a évalué l'effet de rappel de quatre vaccins différents contre l'hépatite B.
vaccins chez les enfants âgés de 5 à 15 ans. Après avoir reçu une dose de rappel de 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha)
vaccin selon le calendrier 0-1-6 mois, les taux de séropositivité anti-HBs à 1, 5 et 8 ans après le rappel
la vaccination a tous atteint 83,4 %, le plus élevé parmi les quatre vaccins.
Précautions
(1) Le vaccin contre l’hépatite B doit être utilisé avec prudence chez les personnes ayant des antécédents familiaux ou personnels de
des convulsions, des antécédents de maladies chroniques, des antécédents d'épilepsie ou des personnes ayant des constitutions allergiques.
(2) Le vaccin doit être bien agité avant utilisation. Ne pas utiliser s'il y a des amas non dissous, des corps étrangers, un
flacon cassé ou étiquette peu claire.
(3) Le vaccin doit être utilisé immédiatement après ouverture du flacon.
(4) De l'adrénaline et d'autres médicaments doivent être disponibles pour une utilisation d'urgence en cas de réaction allergique grave.
Les receveurs doivent être observés sur place pendant au moins 30 minutes après la vaccination.
(5) Si une forte fièvre, des convulsions ou d'autres réactions anormales surviennent après la première vaccination, une deuxième vaccination
ne doit généralement pas être administré ; pour les nourrissons bénéficiant d'un programme de prévention de la transmission mère-enfant, le deuxième et le troisième
les vaccins doivent être administrés conformément aux instructions du médecin.
(6) La congélation est strictement interdite.
Détails de production
Des ateliers de production professionnels et modernes sont la pierre angulaire de produits de haute qualité !
Balises actives: Vaccin recombinant contre l'hépatite B avec levure, Chine, fabricant, fournisseur, usine
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