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Vaccin contre l'hépatite B Hansenula Polymorpha
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. est un fabricant professionnel et a développé indépendamment le vaccin RECVAX® contre l'hépatite B Hansenula Polymorpha. Grâce à l'adoption de la première plate-forme technologique d'expression recombinante de Hansenula Polymorpha et d'une technologie d'adjuvant brevetée de premier plan au niveau national et international, elle a obtenu d'excellents effets immunitaires, dépassant même la même dose de produits importés, et même les produits nationaux à doses multiples.
Le vaccin contre l'hépatite B Hansenula Polymorpha est un produit développé et fabriqué par AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., un fabricant professionnel de vaccins en Chine.
Ce vaccin convient aux personnes sensibles à l'hépatite B, en particulier aux groupes suivants :
1. Les nouveau-nés, en particulier ceux dont les mères sont positives pour l’AgHBs et l’AgHBe.
2. Personnel de santé et personnel de laboratoire travaillant dans un environnement médical et étant exposé au sang.
Spécification du produit
Comparés à d'autres voies techniques, les RECVAX® ont été produits selon une norme de pharmacopée plus rigoureuse, qui améliorer la qualité et la sécurité du produit.
| Article de la Pharmacopée | Teneur en endotoxines | Formaldéhyde gratuit | Thiocyanate | Quantité résiduelle d'antibiotiques | Quantité résiduelle d'albumine sérique bovine |
| Hansenula polymorpha | Moins de 5 UE/ml | Moins de 15 µg/ml | Sans objet | Sans objet | Sans objet |
| Saccharomyces cerevisiae | Moins de 5 UE/ml | Moins de 20 µg/ml | Doit être inférieur à 1 µg/ml | Sans objet | Sans objet |
| Cellules CHO | Moins de 10 UE/ml | Moins de 50 µg/ml | Sans objet | Pas plus de 50 ng/dose | Pas plus de 50 ng/dose |
| Processus | Levure Hansenula | Levure Saccharomyces | Cellule CHO |
| Description du processus | Processus le plus avancé | Système d'expression de levure de première génération | Processus le plus ancien |
| Risque tumorigène ? | Non | Non | Oui |
| Antibiotique ajouté ? | Non | Non | Oui |
| Albumine sérique bovine ajoutée ? | Non | Non | Oui |
| Risque d’agent pathogène animal ? | Non | Non | Oui |
| Thiocyanate ajouté ? | Non | Oui | Non |
| Immunogénicité | Haut | Plus haut | Pas beaucoup (la double dose générale par rapport à la levure montre une mauvaise réponse) |
| Pureté du vaccin | Le plus haut | Plus haut | Plus d'additifs, moins de pureté |
| Avantage potentiel | Induction d’immunité cellulaire la plus forte | Deuxième induction d’immunité cellulaire la plus forte | Induction de l’immunité cellulaire la plus faible |
| Déclaration de produit représentative | 10 µg applicable à toutes les populations | 10 µg applicable uniquement aux enfants | 10 µg immunogénicité faible, presque interrompue |
Caractéristique du produit et application
La technologie adjuvante brevetée RECVAX®, grâce à la technologie d'adsorption in situ, crée une « banque d'antigènes » dans le corps après l'entrée du produit, libérant régulièrement des antigènes, prolongeant la durée d'action de l'antigène, jouant un rôle en renforçant la stimulation de la réponse immunitaire et en améliorant l’immunogénicité.
Le vaccin contre l'hépatite B Hansenula Polymorpha de la série RECVAX® est sur le marché depuis 20 ans, couvrant 31 les provinces, les villes et les régions autonomes du pays, avec une utilisation totale du marché de près de 500 millions de doses, fournir des plans de vaccination à près de 80 % des nouveau-nés du pays.
Une étude dirigée par l'académicien Li Lanjuan a évalué la vaccination de rappel chez des enfants âgés de 5 à 15 ans avec quatre différents vaccins contre l'hépatite B. Après une série de rappel de 0 à 1 à 6 mois avec 10 µg de vaccin RECVAX® (levure Hansenula), les taux de séropositivité aux anti-HBs 1, 5 et 8 ans après le rappel ont atteint 83,4 %, soit le plus élevé parmi les quatre vaccins évalué.
Détails de production
Des ateliers de production professionnels et modernes sont la pierre angulaire de produits de haute qualité !
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