Vaccin recombinant contre l'hépatite B

AIM Honesty est un fabricant chinois de vaccins contre l’hépatite B. Notre vaccin recombinant contre l'hépatite B est disponible en 0,5 ml flacons (ou seringues), chaque dose contenant 10 μg ou 20 μg d’AgHBs.  Il est administré par voie intramusculaire injection pour stimuler la réponse immunitaire de l’organisme contre le virus de l’hépatite B.

Comment les vaccins recombinants contre l’hépatite B ont-ils évolué jusqu’à leur état actuel ?

En tant que réalisation historique dans les domaines de la biotechnologie et de la vaccinologie, les premiers fondements de la technologie recombinante Les vaccins contre l'hépatite B remontent à 1965, lorsque Baruch Blumberg a découvert « l'antigène australien », plus tard identifié comme étant l’antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs).

En 1970, des particules du virus HBV de 42 nanomètres (particules Dane) et un grand nombre de sphères sous-virales HBsAg de 22 nanomètres ont été observés. Ensemble, ils ont jeté les bases du développement de vaccins.

En 1981, le vaccin de première génération dérivé du plasma a été approuvé. Les particules HBsAg ont été purifiées et inactivées à partir du plasma de porteurs asymptomatiques et utilisé pour produire le vaccin « Heptavax ».

Cependant, à l'heure actuelle, des problèmes de sécurité concernant d'éventuels agents pathogènes transmissibles par le sang et un approvisionnement limité en plasma a nécessité la recherche continue de nouvelles méthodes.

À peu près à la même époque, entre 1979 et 1986, des percées ont eu lieu dans la technologie de l’ADN recombinant.  Tout d'abord, William Rutter, Pablo Valenzuela et leurs collègues ont cloné le gène S du VHB et exprimé l'AgHBs dans E. coli, démontrant que des antigènes recombinants pouvaient être produits.  Plus tard, le même groupe de recherche a transféré le S gène dans Saccharomyces cerevisiae (levure de boulanger), et a découvert que l'AgHBs sécrété par la levure spontanément assemblés en particules immunogènes de 22 nanomètres, identiques à celles trouvées dans le sérum humain.

En 1986, le « Recombivax HB » de Merck, dérivé de la levure, est devenu le premier vaccin recombinant contre l'hépatite B approuvé par les États-Unis. FDA, ouvrant la voie à une ère de production de vaccins sous-unitaires sans avoir besoin de sang humain.

Au début des années 1990, les vaccins recombinants à base de levure avaient largement remplacé les vaccins dérivés du plasma dans le monde. Les améliorations ultérieures se sont poursuivies jusqu'à ce jour, conduisant au développement d'autres formulations innovantes. avec des effets protecteurs plus efficaces et améliorés.

Remplacement global et développements ultérieurs

Années 1990 : Développement de vaccins de troisième génération contenant des antigènes pré-S1/pré-S2 (exprimés dans les cellules de mammifères) pour améliorer l’immunogénicité chez les non-répondeurs. Des années 2000 à nos jours : d'autres innovations incluent l'adjuvant formulations (par exemple, AS04, CpG-1018) et vaccins trivalents (S + pré-S1 + pré-S2), qui améliorent et accélèrent séroprotection, notamment chez les personnes âgées.

Les vaccins recombinants contre l'hépatite B ont évolué du produit révolutionnaire à ADN recombinant lancé en 1986 vers un plateforme en constante amélioration, jetant les bases de stratégies mondiales d’élimination de l’hépatite B.

Précautions pour la vaccination

Effets indésirables courants :

Après avoir reçu le vaccin recombinant contre l'hépatite B, une douleur et une sensibilité peuvent survenir au site d'injection dans les 24 heures. heures. Dans la plupart des cas, ces symptômes disparaissent spontanément en 2 à 3 jours.

Effets indésirables occasionnels :

(1) Une fièvre passagère peut survenir dans les 72 heures suivant la vaccination, durant généralement 1 à 2 jours et disparaissant. spontanément.

(2) Une rougeur, un gonflement et une douleur légers à modérés peuvent survenir au site d'injection. Celles-ci durent généralement 1 à 2 jours et disparaissent spontanément sans traitement.

Effets indésirables rares :

(1) Une induration peut survenir au site d’injection, se résorbant généralement spontanément en 1 à 2 mois.

(2) Suppuration aseptique locale : le pus est généralement aspiré à plusieurs reprises avec une seringue. Dans les cas graves (ulcère formation), un débridement pour éliminer les tissus nécrotiques est nécessaire. L'évolution de la maladie est plus longue, mais elle peut finalement être absorbé et guéri.

(3) Réactions allergiques : éruption cutanée allergique, réaction d'Arthus. La réaction d'Arthus survient généralement environ 10 jours après vaccination, avec rougeur et gonflement locaux prolongés. Un traitement systémique et local par corticostéroïdes peut être utilisé.

(4) Choc anaphylactique : cela survient généralement dans l'heure qui suit la vaccination.  Épinéphrine et autres les médicaments doivent être administrés rapidement en cas de traitement d’urgence.

Spécification du produit

Par rapport à d'autres voies techniques, RECVAX® a été produit selon une norme de pharmacopée plus rigoureuse, ce qui améliore la qualité et sécurité du produit.

Pourquoi choisir notre produit ?

La technologie adjuvante brevetée RECVAX® utilise la technologie d'adsorption in situ, permettant un antigène durable libération après administration, renforçant la réponse immunitaire et améliorant l'immunogénicité. Nous sommes très expérimentés,

notre produit étant sur le marché depuis plus de 20 ans et largement utilisé en Chine.  Une étude menée par L'académicien Li Lanjuan a évalué son efficacité, montrant qu'après une vaccination de rappel avec 10 μg de Vaccin RECVAX® (Hansenula polymorpha) selon un calendrier 0-1-6 mois, le taux de séropositivité aux anticorps HBs atteint 83,4 % 1, 5 et 8 ans après le rappel. Il s’agit du meilleur effet de rappel parmi les quatre différents vaccins testés.

Détails de production

Des ateliers de production professionnels et modernes sont la pierre angulaire de produits de haute qualité !