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Vaccin contre l'hépatite B dérivé de la levure
Bienvenue à choisir AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. comme fournisseur à long terme. Notre vaccin contre l'hépatite B dérivé de levure RECVAX®, développé de manière indépendante, ainsi que plusieurs autres types de vaccins, utilisent une technologie de pointe de pointe, offrant une protection immunitaire exceptionnelle et durable.
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. est l'un des principaux fabricants et fournisseurs de vaccins contre l'hépatite B dérivés de levures. en Chine. Nos produits sont idéaux pour les personnes sensibles à l'hépatite B et fournissent un traitement efficace et sûr. protection.
Composition du produit
Le vaccin contre l'hépatite B dérivé de la levure est fabriqué en purifiant l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) exprimé par levure recombinante Hansenula polymorpha, puis en ajoutant un adjuvant hydroxyde d'aluminium. Le produit est un blanc cassé suspension qui peut se séparer en couches au repos mais qui se disperse facilement après agitation.
Ingrédient actif : Antigène de surface du virus de l’hépatite B.
Excipients : Hydroxyde d'aluminium, chlorure de sodium.
Quels groupes de personnes doivent être vaccinés contre l’hépatite B ?
Les personnes sensibles à l’hépatite B doivent être vaccinées, en particulier les nouveau-nés. Les enfants dont les mères sont L’AgHBs et l’AgHBe positifs ont une priorité plus élevée pour la vaccination. De plus, les travailleurs de la santé et les laboratoires le personnel qui manipule du sang doit également être vacciné.
Il est important de noter que le vaccin contre l’hépatite B dérivé de la levure ne convient pas à tout le monde. Nous ne recommandons pas vaccination pour les groupes suivants :
(1) Les personnes souffrant d'allergies connues à l'un des composants du vaccin (y compris les excipients, le formaldéhyde et le levure).
(2) Patients souffrant de maladies aiguës, de maladies chroniques graves, d'exacerbations aiguës de maladies chroniques et de fièvre.
(3) Femmes enceintes.
(4) Patients souffrant d'épilepsie incontrôlée et d'autres maladies neurologiques évolutives.
Spécification du produit
Par rapport à d'autres voies techniques, RECVAX® a été produit selon une norme de pharmacopée plus rigoureuse, ce qui améliore la qualité et sécurité du produit.
| Article de la Pharmacopée | Teneur en endotoxines | Formaldéhyde gratuit | Thiocyanate | Quantité résiduelle d'antibiotiques | Quantité résiduelle d'albumine sérique bovine |
| Hansenula polymorpha | Moins de 5 UE/ml | Moins de 15 µg/ml | Sans objet | Sans objet | Sans objet |
| Saccharomyces cerevisiae | Moins de 5 UE/ml | Moins de 20 µg/ml | Doit être inférieur à 1 µg/ml | Sans objet | Sans objet |
| Cellules CHO | Moins de 10 UE/ml | Moins de 50 µg/ml | Sans objet | Pas plus de 50 ng/dose | Pas plus de 50 ng/dose |
| Processus | Levure Hansenula | Levure Saccharomyces | Cellule CHO |
| Description du processus | Processus le plus avancé | Système d'expression de levure de première génération | Processus le plus ancien |
| Risque tumorigène ? | Non | Non | Oui |
| Antibiotique ajouté ? | Non | Non | Oui |
| Albumine sérique bovine ajoutée ? | Non | Non | Oui |
| Risque d’agent pathogène animal ? | Non | Non | Oui |
| Thiocyanate ajouté ? | Non | Oui | Non |
| Immunogénicité | Haut | Plus haut | Pas beaucoup (la double dose générale par rapport à la levure montre une mauvaise réponse) |
| Pureté du vaccin | Le plus haut | Plus haut | Plus d'additifs, moins de pureté |
| Avantage potentiel | Induction d’immunité cellulaire la plus forte | Deuxième induction d’immunité cellulaire la plus forte | Induction de l’immunité cellulaire la plus faible |
| Déclaration de produit représentative | 10 µg applicable à toutes les populations | 10 µg applicable uniquement aux enfants | 10 µg immunogénicité faible, presque interrompue |
Caractéristique du produit et application
Vaccin contre l'hépatite B dérivé de levure : Chaque flacon contient 0,5 ml, avec une dose de 0,5 ml par personne, contenant 10 μg ou 20 µg d’AgHBs.
Il est administré par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde du haut du bras.
Le calendrier de vaccination comprend trois doses, administrées à 0, 1 et 6 mois. Les nouveau-nés devraient recevoir le première dose dans les 24 heures suivant la naissance, avec une dose administrée à chaque vaccination.
La série de produits RECVAX® est sur le marché depuis 20 ans, couvrant la plupart des provinces et villes de Chine, avec une utilisation cumulée de près de 500 millions de doses, démontrant de bons effets de rappel en matière de vaccination.
Détails de production
Des ateliers de production professionnels et modernes sont la pierre angulaire de produits de haute qualité !
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